Gli stent medicati hanno migliorato in modo significativo gli esiti angiografici e clinici rispetto agli stent di metallo nudo in pazienti diabetici, tuttavia, non è stato effettuato un confronto tra stent medicati con Everolimus ( Xience ) e stent medicati con Sirolimus ( Cypher ) in pazienti affetti da diabete mellito.

Lo studio prospettico, multicentrico e randomizzato ha confrontato l’impianto di stent a rilascio di Everolimus ( n=149 ) e Sirolimus ( n=151 ) in pazienti diabetici.

L’end point primario era la non-inferiorità nella perdita angiografica tardiva in segmento a 8 mesi.

Sono stati inoltre monitorati gli eventi clinici per almeno 12 mesi.

Gli stent a eluizione di Everolimus sono risultati non-inferiori a quelli con Sirolimus per quanto riguarda la perdita tardiva in-segmento a 8 mesi ( 0.23 versus 0.37 mm; differenza, -0.13 mm; P inferiore a 0.001 per la non-inferiorità), con riduzione nella restenosi da stent ( 0% versus 4.7%; P=0.029 ) e nella restenosi in-segmento ( 0.9% versus 6.5%; P=0.035 ).

Tuttavia, nella perdita tardiva in-stent ( 0.11 versus 0.20 mm; P=0.114 ) non sono emerse differenze statisticamente significative tra i due gruppi.

A 12 mesi, la rivascolarizzazione del vaso bersaglio guidata dall'ischemia ( 0.7% versus 2.6%; P=0.317 ), decesso ( 1.3% versus 3.3%; P=0.448 ) e infarto del miocardio ( 0% versus 1.3%; P=0.498 ) non sono risultati statisticamente differenti tra i due gruppi.

Anche gli eventi avversi cardiaci maggiori ( MACE; decesso, infarto miocardico e rivascolarizzazione del vaso bersaglio guidata dall'ischemia ) ( 2.0% versus 5.3%; P=0.218 ) sono risultati non statisticamente differenti tra i due gruppi.

In conclusione, gli stent medicati con Everolimus sono risultati non-inferiori a quelli medicati con Sirolimus nel ridurre la perdita tardiva in-segmento, e hanno ridotto la restenosi angiografica a 8 mesi nei pazienti con diabete mellito e malattia coronarica. ( Xagena_2011 )

Kim WJ et al, Circulation 2011; 124: 886-892

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