Lo studio REPLACE-2 ( Randomized Evaluation in PCI Linking Angiomax to Reduced Clinical Events ) ha dimostrato che la Bivalirudina ( Angiomax ) con inibizione temporanea della glicoproteina IIb/IIIa ( Gp IIb/IIIa ) non è inferiore all'Eparina associata ad inibitore GpIIb/IIIa nella prevenzione degli end-point ischemici acuti, con una minore incidenza di sanguinamenti a 30 giorni dopo PCI ( intervento coronarico percutaneo ).

L'obiettivo che si sono posti i Ricercatori di REPLACE-2 è stato quello di valutare se l'efficacia della Bivalirudina si mantenesse nel tempo.

Uno studio con un follow-up di 1 anno è stato compiuto fra i 6.010 pazienti sottoposti a PCI urgente o elettivo.

I pazienti sono stati assegnati in modo random a ricevere Bivalirudina per via endovenosa ( bolo di 0.75mg/kg, infusione di 1.75mg/kg/ora per la durata della PCI ) con inibizione temporanea della GpIIb/IIIa, oppure a ricevere Eparina ( bolo da 65U/kg ) con inibizione della GpIIb/IIIa ( Abciximab, Eptifibatide ).

Entrambi i gruppi hanno ricevuto giornalmente Aspirina e una tienopiridina per almeno 30 giorni dopo PCI.

A 6 mesi l'incidenza di mortalità è stata dell'1.4% nei pazienti trattati con Eparina più inibitore della Gp IIb/IIIa e dell'1% nei pazienti del gruppo Bivalirudina ( hazard ratio, HR = 0.70; p = 0.15 ).

L'infarto miocardico si è presentato nel 7.4% e nell'8.2% dei pazienti, rispettivamente ( HR = 1.12; p = 0.24 ), e ripetuta rivascolarizzazione è stata richiesta nell'11.4% e nel 12.1% dei pazienti, rispettivamente ( HR = 1.06; p = 0.45 ).

Ad 1 anno, la mortalità è stata del 2.46% nei pazienti del gruppo Eparina e dell'1.89% nel gruppo Bivalirudina ( HR = 0.78; p = 0.16 ).

I dati di questo studio hanno indicato che l'outcome ( esito ) clinico nel lungo periodo del trattamento con Bivalirudina, associato a blocco temporaneo della glicoproteina IIb/IIIa, è comparabile a quello dell'Eparina più inibitore della glicoproteina IIb/IIIa nei pazienti sottoposti a PCI. ( Xagena_2004 )

Lincoff A M et al, JAMA 2004; 292: 696-703



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XagenaFarmaci_2004